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新品上市根據2020版《中國藥典》，細胞庫的建立可為生物制品的生產提供檢定合格、質量相同、能持續穩定傳代的細胞。為確保生產的可持續性和產品質量的穩定，需提供檢定合格、質量相同、持續穩定的細胞，所以應當建立相應的細胞庫，從而保證每個產品都有一個經過檢定的共同起始源的細胞。目前國內大部分生物制藥企業都采用手動的方式來進行細胞的分裝，建立細胞庫，存在細胞樣品與凍存液接觸時間長、工作量大、人工重復操作帶來的誤差以及染菌風險等問題，所以業內人士逐漸傾向于系統性的灌裝方式，通過選擇一次性...

廣州市艾貝泰生物科技有限公司第二屆ADC及偶聯藥全球創新峰會即將于2023年9月21—22日在無錫拉開序幕，本次大會特設GlobalADC&XDC、ADC藥物研發與臨床、偶聯藥物新組合、新型藥物CMC與商業化專場。特邀1000+位ADC行業同仁與會，共同開啟一場新型偶聯藥物盛會。廣州市艾貝泰生物科技有限公司立足于生物工藝的優化、放大及生產，不斷完善生物制藥領域的產品線，為用戶提供多方位的產品解決方案。誠邀生物藥同行蒞臨現場交流。☆企業簡介☆廣州市艾貝泰生物科技有限公司廣州市艾...

會議介紹近年來，受益于藥政改革，我國生物醫藥企業創新能力持續增強、創新成果不斷落地。國產的ADC藥物上市，國內審批上市的CAR-T藥物，國內雙抗創新藥上市，國產PD-1原研藥嘗試在海外申報上市等等。這體現了國內企業開啟創新轉型的決心，并且初見成效。BIC2023-第五屆亞洲生物制藥創新峰會將圍繞ADC與雙抗藥物研發與臨床進展、中美IND申報策略、融合蛋白、細胞株開發策略、連續生物工藝技術、一次性技術、PAT技術、創新下游純化技術、細胞與基因治療質量與分析、創新疫苗進展、CMC...

01課程背景無論是抗體、重組蛋白藥物的生產還是基因與細胞治療藥物的制備，都涉及單克隆細胞株的篩選。在抗體和重組蛋白藥物工藝開發過程中，研發人員需要分離單細胞克隆，篩選出高產且穩定的細胞株來建立種子細胞庫和工作細胞庫，用于后續的抗體、重組蛋白藥物的生產。創建穩定高產的生產用細胞株可以大大縮減整個CMC的周期，在保持所需質量屬性的同時，還可以降低整個生產過程的成本。在CRISPR介導的基因編輯領域中，CRISPR工作流程中的一個主要瓶頸是單細胞克隆。因為基因編輯過程往往會損害細胞...

2023年8月4-5日，2023BPD第六屆生物藥工藝發展峰會在上海張江科學會堂成功舉辦！大會共邀請了近150位演講嘉賓，呈現了100余場專業報告，現場近100家展商，注冊人數超過5000人！共同交流工藝技術革新、實操案例分享、上下游聯動，推進生物醫藥產品的開發與上市，提高產品質量優化工藝流程降低生產成本，為CMC工藝人打造行業標桿的年度盛會！艾貝泰受邀參加了本次大會，攜上下游整體解決方案亮相展臺，吸引諸多嘉賓駐足參觀！展臺回顧PREVIOUSREVIEW艾貝泰的工作人員現場...

廣東省工業和信息化廳發布了《關于廣東省第五批專精特新“小巨人”企業和第二批專精特新“小巨人”復核通過企業名單的公示》。廣州市艾貝泰生物科技有限公司(以下簡稱“艾貝泰生物”)成功上榜，榮獲國家級專精特新“小巨人”企業認定。什么是國家級專精特新“小巨人”專精特新“小巨人”是全國中小企業評定工作中最高等級、最具權威的榮譽稱號，在認定過程中需同時滿足“專、精、特、新、鏈、品”六方面的指標，是專注于細分市場、創新能力強、市場占有率高、掌握關鍵核心技術、質量效益優的領頭企業。廣州市艾貝泰...

2023第六屆生物藥工藝發展峰會BPD即將于2023年8月3-5日在上海張江科學會堂隆重召開。本屆峰會涵蓋了抗體藥物工藝開發與商業化生產、AAV與溶瘤病毒基因治療工藝開發與放大、自體和異體細胞治療產品開發與質控、mRNA藥物開發與LNP遞送以及外泌體前沿工業化生產考量等多領域工藝技術進展。屆時，艾貝泰將攜上下游產品解決方案亮相展位B11，誠邀您的蒞臨。艾貝泰展位號——B11艾貝泰明星產品展示